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- 公司简介 -

welcome欢迎光临威尼斯公司(care-real)是一家医疗器械合同研究组织(CRO),主要业务为:

医疗器械全生命周期的临床评价;

医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。

公司专注于医疗器械临床研究与临床评价,包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。

公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域,并拥有众多的临床专家资源,以及成功经验。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。

威尼斯是美凤力集团的成员,能够提供多国准入的法规服务。

- 服务范围 -

动物实验服务

动物实验机构选择
方案合规设计
协调手术专家
数据分析
编制实验报告

动物实验服务

动物实验机构选择
方案合规设计
协调手术专家
数据分析
编制实验报告

可用性测试

设计可用性测试方案
选择预期客户
协调测试前培训
测试全程质量管理

可用性测试

设计可用性测试方案
选择预期客户
协调测试前培训
测试全程质量管理

探索性 (可行性) 研究

设计方案
选择中心与研究者
伦理申请与立项
研究全过程质量管理

探索性 (可行性) 研究

设计方案
选择中心与研究者
伦理申请与立项
研究全过程质量管理
派遣研究助理

注册类临床研究(国际/国内)

研究设计   数据管理
方案布局   统计分析
中心筛选  CRC派遣
监查质控  独立稽查

注册类临床研究(国际/国内)

研究设计 数据管理
方案布局 统计分析
中心筛选 CRC派遣
监查质控 独立稽查

同品种临床评价

等同差异对比
文献检索
数据汇总
...

同品种临床评价

等同差异对比
文献检索
数据汇总
...

上市后临床研究与文章发表

附条件上市的临床研究
申办自主发起的上市后随访研究
产品申报境外注册的PMCF
中英文医学文章撰写与发表服务

上市后临床研究与文章发表

附条件上市的临床研究
申办自主发起的上市后随访研究
产品申报境外注册的PMCF
中英文医学文章撰写与发表服务

真实世界研究

辅助器械临床评价
推动器械开发与迭代
探索器械治疗新方向
...

真实世界研究

辅助器械临床评价
推动器械开发与迭代
探索器械治疗新方向
...

SMO

临床试验管理
受试者管理
各方协调与管理
研究文档管理

SMO

临床试验管理
受试者管理
各方协调与管理
研究文档管理

- 公司优势 -

丰富的行业经验:公司核心人员均具备15年以上CRO 工作经验
丰富的行业经验:公司核心人员均具备15年以上CRO 工作经验

执行案例

300+

团队数量

80+

服务客户

150+

行业经验

15年+

高效的项目管理:项目经理,均需通过美国PMI认证PMP, 具备强大的项目管理能力 .......
高效的项目管理:项目经理,均需通过美国PMI认证PMP, 具备强大的项目管理能力 .......

- 新闻中心 -

知识分享 Clinicaltria登记流程

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喜讯 威尼斯CRO助力医未医疗取得颅内出血CT分诊AI软件注册证

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培训通知 医疗器械临床评价概述公益讲座

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威尼斯资讯 CMEF展会顺利开展

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知识分享 医疗器械临床试验结题监查

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美凤力集团签约仪式 | CMEF展会在即,welcome欢迎光临威尼斯公司邀您共襄盛举!

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2024-04-08
welcome欢迎光临威尼斯公司诚挚的邀请您参加2024年04月11~14日在上海举办的第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF),将于4...
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番禺创新科技园联手威尼斯举办医疗器械产业链上下游对接会

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邀请函 welcome欢迎光临威尼斯公司诚邀您参加第89届CMEF上海展会

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重磅 医疗器械可用性工程注审原则正式发布

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